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医疗器械净化车间工程

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发表时间:2018-06-07 09:16作者:奥宣净化来源:www.aoxuans.com

医疗器械净化车间工程

  医疗器械生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。

  医疗器械生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。另外还要配置阳性间、无菌间实验室;

  制作、加工、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。

  生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏。

  过滤系统如何选择

  洁净室系统采用集中送风形式。 顶送侧下回风形式;

  维护结构如何选择

  1.万级、十万级洁净室墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,阴角全部选用圆弧连接;采用回风立柱为回风技术夹道;

  2.地面:2mm环氧树脂自流平地面;

  净化参数

  换气次数:100000级≥18次,10000级≥25次;;。

  压差:主车间对相邻房间≥10Pa

  温度 冬季>18℃;夏季 <26℃;

  湿度:一般无要求;噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度:不低于300LX;

  一般操作流程

医疗器械净化工程图

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文章分类: 工程案例
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