捷诺生物科技工程案例

工程地点：上海

企业简介

上海捷诺生物科技股份有限公司隶属于中国医药集团有限公司、中国生物技术股份有限公司，是中国生物旗下专业研发、生产、销售国内外医疗器械和体外诊断试剂的企业。

上海捷诺的医学诊断是中国生物规划发展的重点板块之一，进行混合所有制改革，旨在以体制机制创新来促进诊断业务的迅速发展。作为中国生物医学诊断板块统一运营平台公司，上海捷诺集科、工、贸为一体，以自主研发为依托，以技术引进和投资收并购为手段，打造构建中国生物诊断板块大产业链，努力成为国内细分领域龙头企业。

生物医药洁净室的GMP等级与ISO洁净等级之间有一定的对应关系。GMP（Good Manufacturing Practice）是指导生物制药、食品制造、医药、电子等行业中洁净室设计、运行和维护的标准，而ISO 14644是洁净室洁净等级的标准。

GMP洁净室等级通常分为A、B、C、D四个等级，每个等级对应着不同的空气质量要求。而ISO 14644标准则根据空气中悬浮粒子浓度等参数将洁净室洁净等级划分为9个级别，从ISO 1级到ISO 9级。

具体来说，GMP洁净室等级与ISO洁净等级的对应关系大致如下：