苏州泽璟生物制药工程案例

企业简介：

泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和商业化。目标是成为中国肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域新药研发和生产的领军企业。

生物医药洁净室的GMP等级与ISO洁净等级之间有一定的对应关系。GMP（Good Manufacturing Practice）是指导生物制药、食品制造、医药、电子等行业中洁净室设计、运行和维护的标准，而ISO 14644是洁净室洁净等级的标准。

GMP洁净室等级通常分为A、B、C、D四个等级，每个等级对应着不同的空气质量要求。而ISO 14644标准则根据空气中悬浮粒子浓度等参数将洁净室洁净等级划分为9个级别，从ISO 1级到ISO 9级。

具体来说，GMP洁净室等级与ISO洁净等级的对应关系大致如下：